- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы оставлять комментарии
Мифепристон, являющийся одним из наиболее распространенных средств
медикаментозного аборта, вызывает серьезные побочные эффекты, в том
числе смертельный исход. Первый отчет, посвященный побочным действиям
мифепристона, был подготовлен американскими учеными Маргарет Гэри
(Margaret M Gary) и Донной Харрисон (Donna J Harrison) и опубликован в
журнале The Annals of Pharmacotherapy.
Мифепристон служит для медикаментозного прерывания беременности на
ранних сроках. Лекарственный препарат, относящийся к группе
синтетических стероидных антипрогестагенных средств, является
альтернативой традиционным методам прерывания беременности. Препарат
блокирует действие полового гормона прогестерона и повышает
сократительную способность матки, что приводит к выбросу плодного
яйца, то есть развитию аборта.
В России мифепристон зарегистрирован и продается под торговыми
названиями Мифепристон, Мифегин, Мифолиан, Мифепрекс, Пенкрофтон. Все
эти препараты поставляются только в медицинские акушерско-
гинекологические учреждения и должны применяться в присутствии врача.
Исследовательницы из США воспользовались данными системы оповещения о
побочных эффектах, разработанной для Управления по пищевым продуктам и
лекарственным препаратам (FDA's Adverse Event Reporting System).
Ученые проанализировали 607 отчетов о побочных эффектах мифепристона,
присланных в течение 4 лет в FDA.
Наиболее часто препарат вызывал кровотечение и инфекционные
осложнения. Возникшие кровотечения в 68 случаях потребовали
переливания крови, также сообщалось об одном смертельном исходе.
Присоединение инфекции в семи случаях привели к развитию чрезвычайно
опасного осложнения - септическому шоку, который в трех случаях
закончился смертью женщин.
В 513 случаях после применения мифепристона женщинам потребовалось
хирургическое вмешательство, причем почти в половине случаев (в том
числе при внематочной беременности) были проведены экстренные
операции. В 22 случаях применение препарата не привело к прерыванию
беременности, причем 23% родившихся детей имели серьезные пороки
развития. В ряде случаев были зафиксированы аллергические реакции на
препарат.
Американское управление по пищевым продуктам и лекарственным
препаратам (FDA) рассматривает вопрос о наложении запрета на продажу
мифепристона в США.
Юлия Комлева
http://medportal.ru/
Analysis of severe adverse events related to the use of mifepristone
as an abortifacient.
Gary MM, Harrison DJ.
Source
American Association of Profile Obstetricians and Gynecologists, Eau
Claire, MI 49111-0414, USA.
Abstract
BACKGROUND:
The systematic analysis of morbidity and mortality for the Food and
Drug Administration (FDA)-approved medical abortion regimen using
mifepristone is possible using data from the FDA's Adverse Event
Reporting System.
OBJECTIVE:
To assess mifepristone's mortality, morbidity, sentinel events, and
quality of postmarketing surveillance using mifepristone adverse event
reports (AERs).
METHODS:
Six hundred seven unique mifepristone AERs submitted to the FDA over a
4 year span were coded using the National Cancer Institute's Common
Terminology Criteria for Adverse Events. Coding was based only on data
in AERs and may underestimate severity and treatment rendered. Two
board-certified obstetrician/gynecologists, the authors, made
individual evaluations, compared them, and agreed upon final coding.
RESULTS:
The most frequent AERs were hemorrhage (n = 237) and infection (66).
Hemorrhages included 1 fatal, 42 life threatening, and 168 serious
cases; 68 required transfusions. Infections included 7 cases of septic
shock (3 fatal, 4 life threatening) and 43 cases requiring parenteral
antibiotics. Surgical interventions were required in 513 cases (235
emergent, 278 nonemergent). Emergent cases included 17 ectopic
pregnancies (11 ruptured). Second trimester viability was documented
in 22 cases (9 lost to follow-up, 13 documented fetal outcome). Of the
13 documented cases, 9 were terminated without comment on fetal
morphology, 1 was enrolled in fetal registry, and 3 fetuses were
diagnosed with serious malformations, suggesting a malformation rate
of 23%.
CONCLUSIONS:
Hemorrhage and infection are the leading causes of mifepristone-
related morbidity and mortality. AERs relied upon by the FDA to
monitor mifepristone's postmarketing safety are grossly deficient due
to extremely poor quality.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/